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Stellungnahme des European Resuscitation Council (ERC) zur Veröffentlichung der PARAMEDIC 2-Studie

08.08.2018  

Im Jahr 2010 stellte ILCOR (International Liaison Committee on Resuscitation) fest, dass es trotz der weit verbreiteten Anwendung von Adrenalin und anderer Vasopressoren während der Reanimation keine gesicherten Erkenntnisse gab, um Behandlungsempfehlungen über deren Verwendung geben zu können. [1] Einige Beobachtungsstudien deuteten darauf hin, dass bei Verwendung von Adrenalin entweder keine Wirkung oder potenziell sogar negative Auswirkungen auf das Langzeitüberleben und den neurologischen Ausgang bestehen. [2], [3] ILCOR forderte daher placebokontrollierte Studien zur Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit dieser Arzneimittel beim Menschen.

Der European Resuscitation Council (ERC) begrüßt daher die Veröffentlichung der PARAMEDIC 2-Studie, einer randomisierten, kontrollierten Studie mit Adrenalin im Vergleich zu Placebo bei 8.016 Patienten mit präklinischem Herzstillstand in Großbritannien. [4] Die Studie liefert qualitativ hochwertige Nachweise über die Auswirkungen von Adrenalin auf kurz- und langfristige Ergebnisse. Das primäre Ergebnis der Studie, Überleben bis 30 Tage, betrug 3,2% in der Adrenalin-Gruppe gegenüber 2,4% in der Placebo-Gruppe. Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus traten jedoch bei den Überlebenden in der Adrenalingruppe zu einem höheren Anteil schwerwiegende neurologische Beeinträchtigungen auf (39 von 126 Patienten [31,0%] als in der Placebogruppe (mit 16 von 90 Patienten [17,8%]).

Die Interpretation dieser Ergebnisse erfordert eine sorgfältige Prüfung durch das ERC Advanced Life Support-Komitee für Wissenschaft und Bildung (ALS SEC). Die Ergebnisse der PARAMEDIC 2-Studie werden von ILCOR auch in der kontinuierlichen Evidenzbewertung berücksichtigt. Jede Änderung der ILCOR-Behandlungsempfehlungen wird von der ERC ALS SEC sorgfältig dahingehend geprüft, ob eine Aktualisierung der ERC-Leitlinien erforderlich ist. [5]

Professor Koen Monsieurs, stellvertretender Vorsitzender des ERC und Professor für Notfallmedizin an der Universität Antwerpen sagte: "Dies ist ein Meilenstein in der Reanimation, der sich für viele Patienten als sehr wichtig erweisen könnte. Die Studie verglich Adrenalin mit Placebo bei mehr als 8.000 Patienten mit außerklinischem Herzstillstand. Die Ergebnisse zeigen, dass die Verwendung von Adrenalin während der Reanimation zu mehr Überlebenden nach 30 Tagen in der mit Adrenalin behandelten Gruppe führte, aber die neurologische Funktion war schlechter als bei den Überlebenden in der Gruppe, die Placebo erhielten. So scheint es, dass wir mit Adrenalin mehr Herzen retten, aber nicht mehr Gehirn. Es wäre sehr wertvoll zu wissen, wie potenzielle Opfer von Herzstillstand (was wir alle sind) darüber fühlen. Die Ergebnisse dieser Studie werden nun von ILCOR im Hinblick auf alle wichtigen Aspekte analysiert und diskutiert. Die sich daraus ergebende ILCOR-Empfehlung wird vom ERC berücksichtigt werden. Achten Sie daher auf die in Kürze aktualisierte ERC-Leitlinie für Adrenalin!"

Professor Bernd Böttiger, Vorstandsvorsitzender des GRC, kommentiert die Studie wie folgt: „Ob und inwieweit diese Ergebnisse auf unser hervorragendes und von Notärztinnen und Notärzten gestütztes Rettungssystem in Deutschland übertragbar sind bleibt fraglich. Bei uns sind die Überlebensraten zum Glück etwa viermal so hoch.“

 

Referenzen:
1. Deakin CD, Morrison LJ, Morley PT, et al. Part 8: Advanced life support: 2010 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science with Treatment Recommendations. Resuscitation 2010;81 Suppl 1:e93-e174.
2. Soar J, Callaway CW, Aibiki M, et al. Part 4: Advanced life support: 2015 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science with Treatment Recommendations. Resuscitation 2015;95:e71-120.
3. Kleinman ME, Perkins GD, Bhanji F, et al. ILCOR Scientific Knowledge Gaps and Clinical Research Priorities for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. A Consensus Statement. Resuscitation 2018;127:132-46.
4. Perkins GD, Ji C, Deakin CD, Quinn T, Nolan JP, Scomparin C, Regan S, Long J, Slowther A, Pocock H, Black JJM, Moore F, Fothergill RT, Rees N, O’Shea L, Docherty M, Gunson I, Han K, Charlton K, Finn J, Petrou S, Stallard N, Gates S, and Lall R, for the PARAMEDIC2 Collaborators* A Randomized Trial of Epinephrine in Out-of-Hospital Cardiac Arrest. NEJM 2018 E-publication www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1806842
5. Soar J, Nolan JP, Bottiger BW, et al. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 3. Adult advanced life support. Resuscitation 2015;95:100-47.